新冠抗原自测产品已在电商平台上线！
3月13日，中国证券报记者发现，美团买药已经上线新冠抗原自测产品。
另外，3月13日上午，中国证券报记者独家获悉，一心堂与万孚生物等5家新冠抗原自测产品获批厂家正在对接合作。
3月12日晚间，老百姓大药房等连锁药房、多家医药电商平台发布消息称，已经与万孚生物等获批厂家达成合作或正在对接，自测产品将今日首发或近日上架销售。
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，首批5款新冠抗原自测产品正式上市。
资本市场已经提前狂欢。本周五（3月11日），除新冠检测板块集体拉升之外，药品零售板块也表现亮眼。Wind数据显示，3月11日收盘，益丰药房10%涨停，大参林、一心堂大涨超9%，老百姓、健之佳涨超6%。
图片来源：Wind
抗原检测试剂即将上架
3月11日，国家卫健委发布消息，国务院联防联控机制综合组研究决定，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。根据方案，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，首批5款新冠抗原自测产品正式上市。
3月12日晚间，“老百姓大药房集团”官方微信公号发布标题为《在家也能测新冠，15分钟出结果！老百姓大药房即将首批开售》文章称，老百姓大药房与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，预计近日将在门店上架销售。首批产品将登陆老百姓大药房位于上海、湖南、江苏等12个省市的门店。
另外，据媒体报道，大参林与万孚生物已经就新冠抗原自测试剂的分销签订战略合作协议，万孚生物新冠抗原自测试剂将于明日“首发”于大参林线下门店。
已有产品在电商平台上线
新冠抗原自测产品已在电商平台上线。中国证券报记者发现，美团买药已经上线新冠抗原自测产品。中国证券报记者体验了一把购买流程：登陆美团APP进入买药频道，页面有“新冠自测”专区，或直接搜索“新冠抗原自测”关键词，即可找到相关产品。
美团客服对中国证券报记者表示，发货后三天左右可送到。
美团买药相关负责人介绍，3月13日起，用户即可通过美团买药频道中全国发货的药店预约购买相关产品，商家将于20日起使用快递为用户发货；同时美团买药也已经联合老百姓大药房、国大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店，预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品，共同为用户提供30分钟送药上门的服务。
图片来源：美团APP
图片来源：美团APP
截至13日中午，半天时间，美团买药频道已显示试剂盒售罄。
其他平台方面，中国证券报记者3月13日从天猫健康获悉，首批新冠抗原自测产品近日就会开启线上预售。
京东健康相关负责人对中国证券报记者表示，京东健康目前在与有相关资质的品牌方沟通。将会第一时间为消费者提供合规的、有品牌方授权的、方便购买的抗原检测自检产品。
3月12日晚间，高济医疗旗下医疗新零售平台高济健康微信公众号消息，高济医疗与广州万孚生物、南京诺唯赞、深圳华大因源、北京金沃夫等多家公司正在紧密合作，第一批新冠抗原快测产品很快将会在河南、江西、辽宁几个市场率先上架销售，同时将通过高济健康Pro微信小程序为全国顾客提供线上订购服务。
万孚生物发声明：
有个人及公司未经授权非法售卖新冠抗原检测产品
万孚生物3月12日晚发布严正声明称，近日，公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经公司合法授权，擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。
万孚生物称，上述产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒抗原，不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。公司对该医疗器械产品的销售实行严格管理，如未获得公司合法授权，不得擅自对外销售以及进行虚假宣传活动。
万孚生物称，对于上述未经公司合法授权、擅自通过电商以及其他线上渠道、宣称可销售公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品的个人及公司，公司保留向相关公安部门报案并追究相应法律责任的权利。
国家药监局发文加强监管
3月12日晚，国家药监局综合司发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》提出，各省级药品监督管理部门要加强研发注册环节指导，做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作，确保企业研发过程规范，注册申报资料真实、准确、完整和可追溯。
《通知》提出，相关省级药品监督管理部门要加强监管，组织专业力量加强对行政区域内新冠病毒抗原检测试剂注册人及其受托生产企业的监督检查力度，监督指导企业严格落实主体责任，按照经注册的产品技术要求组织生产，确保质量管理体系持续有效运行。重点关注产品原材料采购、质量控制、洁净车间环境控制是否符合要求，不合格品等风险隐患是否依法及时控制，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明。督促企业认真做好产品销售记录，确保相关记录满足可追溯要求，畅通售后服务渠道，及时了解产品使用情况。
《通知》提出，地方各级药品监督管理部门要进一步做好对新冠病毒抗原检测试剂经营企业的监督检查，监督指导企业从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，做好进货查验和销售等记录，配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。
编辑：王寅
